[엔데믹 ] 슈퍼 항체자가 ? 항체 진단이 성행하다.

정부는 국민 항체 양설률 조사 계획 발표를 하였으며 항체 진단 키트 20개 중 중화항체키트 0개- 실효성이 의문사항이며 기초 대이터도 필요하다는 의견이 나오고 있다고 합니다. 자세한 내용을 알아보도록 하겠습니다. 

 

바이러스이미지와 백신 주사 이미지

코로나 19 풍토병화(엔데 믹) 시대를 맞이하여 '중화항체 진단키트 시장이 새롭게 열릴 전망이라고 합니다. 

대통령직 인수위원회와 정부가 일반 국민을 대상으로 항체 양성률을 조사하겠다고 발표하면서 중화항체진단키트는 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 생성 여부를 판단하는 체외진단기기입니다. 

 

반면 중화 항체 진단키트에 대한 우려도 나오고  있고 코로나 19 중화항체 형성이 감염을 예방하는지 등에 대한 과학적 연구가 아직 부족하기 때문입니다. 중화항체 생성 여부를 확인하는 게 오히려 방역 정책에 혼선을 줄 수 있다는 시각도 있습니다. 다만 장기적인 관점에서 기초 연구 데이터를 수집하기 위한 중화항체 겁사 수요는 늘어날 것으로 보이고 있습니다. 

 

 

1. 1만 명 이상의 항체 조사를 시작할까?

20일 제약 바이오 업계에 따르면 국내 보건당국의 중화항체 진단키트 승인 기대감이 높아지고 있습니다. 대통령 인수의윈화와 정부는 최근 코로나19 항체 양성률 표본조사 확대 계획을 발표했습니다. 국민의 검체를 채취해 백신 접종이나 감영 후 항체가 생긴 사람의 비율을 확인하겠다는 구상입니다. 항체를 보유한 사람의 비율이 적을 경우 백신 4차 접종을 위한 근거로 삼을 수 있다고 합니다. 

 

■중화항체란?

세륜, 바이러스 등 병원체가 우리 몸에 침투했을 때 세포를 방어하는 항체라고 합니다. 

 

코로나 19 백신 접종을 하거나 감염 후 외치되면 일반적으로 중화 항체가 생기게 되는데 중화항체 진단키트는 소량의 혈액을 채 위한 뒤 혈액 내 중화항체의 활성도를 확인한다고 합니다. 

몸속 바이러스 존재 여부를 판별하는 유전자 증폭(PCR) 신속항원검사와 달리 바이러스에 대항해 싸울 수 있는 면역체계를 검사하는 것입니다. 

 

식품의약품 안전처 품목 허가를 받은 코로나19 항체 진단키트는 20개이며 이들 진단키트는 코로나19 바이러스 항원에 달라붙은 모든 항체인 결합 항체 가 있는지를 판단합니다. 결합 항체의 경우 바이러스를 무력화하는 능력이 없기 때문에 과거 코로나 19 감염 이력을 알 수 있을 뿐 면역력을 확인할 수 없다고 합니다. 

 

전문가들은 바이러스를  무력화할 수 있는 중화항체 생성 여부만이 면역력을 측정하는 핵심 지표라고 보고 있다고 합니다. 아직 식약처 허가를 받은 중화항체 진단키트는 한 개도 없으며 식약처에 따르면 현재 4개 제품이 중화항체 진단키트로 품목 허가를 신청한 상태라고 합니다. 

모든 전문가용 제품입니다.  바디 테 메드, 에스디 바이오센서, 수젠택, EDGC, 미코 바이오메드 등의 국내 기업이 중화항체 진단키트를 개발 중이란 소식입니다.

 

 

2. 항체가 있어도 감염되다. 실효성은?

중화 항체 진단키트의 실효성 논란도 있는 상황이고 중화항체 생성 여부가 코로나 9 감염예방으로 이어진다는 과학적 근거가 부족하고 식약처 역시 아직 코로나 19 항체 생성 정도와 면역력의 상관관계 등 과학적 근거가 충분하지 않으며 연구가 더 필요한 단계라고 하며 개인의 면역력이나 바이러스 전파 가능성 확인을 위한 항체 검사는 적합하지 않다고 밝히고 있습니다. 

 

특히 면역력은 항체에 의한 체액성 면역 외에도 세포가 직접 작용해 나타나는 세포성 면역에 따라서도 달라지며 중화항체만으로 면역력을 온전히 판단하기 어려운 상황이라 합니다. 또 항체는 시간이 지나면 사라지는 데다 새로운 변이 바이러스에 취약하고 코로나19 바이러스에 대한 항체는 6~8개월 정도 지속하는 것으로 알려져 있으며 실제로 감염 후 완치돼 항체가 형성된 상태에서 재감염된 사례도 이어지고 있는 상황입니다. 

 

일각에서는 중화항체 조사가 오히려 백신 접종률을 떨어뜨릴 수 있다고 우려하는 가운데 4차 백신 접종을 계획 중인 정부의 의도와 다리 중화항체를 보유한 비율이 더 높게 나올 수도 있고, 반대로 중화항체 보유 비율이 낮게 나오면 조사 결과를 신뢰하지 않는 분의 각 조성될 수 있다고 합니다. 

 

변이 바이러스가 나올 때마다 중화항체 진단키트를 다시 개발하는 것도 현실적으로 어렵다는 지적도 나오고 있으며 그럼에도 업게에서는 향후 중화항체 진단키트의 필요성이 더울 커질 것으로 전망하고 있다고 합니다. 계속해서 코로나19 변이 바이러스가 등장하고 있는 만큼 중화항체 검사를 통해 쌓인 데이터로 다양한 연구를 진행할 수 있고 향후 예측과 대응에도 활용할 수 있기 때문입니다. 

 

현제 항체를 보유하고 있는 사람도 시간이 지나거나 변이 바이러스가 나오면 또 감염될 수 있다며 다만 중화항체 생성률을 통해 환자의 사망률이나 중증으로 진행되는 정도를 예측할 수 있고 국민의 백신 접종 계획도 이에 맞춰 세울 수 있기 때문에 장기적으로 기초 데이터를 쌓는 차원에서 항체 생성률 조사가 필요할 것이라고 합니다.