▶임상 1상 진입- 국산 mRNA코로나 백신 2종 은 무엇?
▶국내 제약, 바이오 업계 주목하고 있는 임상 시험
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1. 국산 코로나 백신
중악 방역 대체 본부는 지난 23일 정례 브리핑을 통해
- 국내에서 개발 중인 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신 2종이 임상 1상에 진입했다고 말하였습니다.
1-1. 국립 감염병 연구소 - 중화항체 분석을 수행 중입니다.
mRNA백신은 몸 안에서 항원 단백직을 만들 수 있는 mRNA를 주입하는 방식을 말합니다. mRNA는 일종의 설계도로 체내 단백질 생산 체계에 따라 하나의 분자로 여러 개의 단백질을 생산할 수 있어 백신의 생산과 전달 면에서 효율적이라는 평가를 받습니다. 아이진에 큐라티스가 이방식으로 백신을 개발 중입니다.
1-2. 합성 항원 백신
항원 담백직을 합성한 뒤 면역증강제와 섞어 인체에 투여해 면역 반응을 유도하는 방식입니다.
SK바이오 사이언스(임상 3상 진입을 포함해 후보물질 3개), 유 바이오 로지스 등이 진행하고 있습니다.
1-3. SK바이오사이언스
대한 백신 학회 추계 학술 대회에서 올해 상반기 임상 1,2상 시험에서 우수한 안정성과 효과성을 확인해 이를 기반으로 임상 3상에 돌입했으며, 회복기 환잔 표준 형청보다 5~6배 높은 중화항체를 보여 선도 백신과 동등한 수준이 아닐까?라는 말을 하고 있습니다.
1-4. 바이러스 전달체 백신
항원 단백질의 염기 서열을 가진 DNA를 인체에 무해한 껍질로 감싸 주입, 체내에서 항원 단백질을 생산하는 방식입니다. 셀리드가 이방식으로 개발 중입니다. DNA 기반 백신은 진원 생명 과학, 제넥신이 개발하고 있습니다.
2. 한미약품 항암 신약 공개
온라인 종양 학회(ESMO)에서 글로벌 제약사 제낸텍, 스펙 트롬에 각각 기술 이전한 항암 신약'벨바 라페 닙, 포오지티닙'등의 연구 결과가 공개됐다고 밝히고 있습니다.
한미 약품에 따르면 RAF 또는 RAS돌연변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 벨바 라페 닙과 MEK 억제제(코비 메티 닙)를 병용 투여한 1b임상 결과, 진전된 안전성과 항종 양 효과를 확인했습니다.
NRAS와 BRAF 흑색종, BRAF CLASS 2/3(비정형) 변이 암 모두에서 고무적인 항 종야 효과도 보였습니다.
특히 NRAS 변이 흑색종 19명 환자 중 5명(26.3%)이 부분 반응(PR)을 보였고, 8명(42.1%)이 안정 병변 (SD)에 도달했습니다. 부분 반응을 보인 환자는 모두 과거 면역 억제 치료 이력이 있었다고 합니다.
무진행 생존기간(PFS)의 중간값은 7.3개월이었습니다. 부분 반응 환자 5명 중 4명을 포함한 환자 9명은 분석 시점 기준 투약을 진행 중이었습니다.
최장 반응 지속기간은 18개월 이상입니다.
포지오티닙의 경우 글로벌 2상 중 네 번째 환자군(코호트 4)의 추가 임상 결과가 발표됐습니다.
비소세포 폐암 환자 대상의 글로벌 2상은 총 7개 환자군으로 나뉘는데 이번 연구는 과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 (코호트 4)가 대상입니다.
스펙트럼이 포지 오티 님(16mg)을 하루에 한 번 경구 투여해 독성에 따른 용량 중단과 감소를 허용하며 24개월간 환자 상태를 추적 관찰하는 방식으로 임상을 진행한 결과 총 48명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 44%, 이중 1명의 환자는 비소 세포 폐암의 완전관해(CR)를 보였습니다. 88%를 차지하는 42명의 환자는 종양 감소 효 글 보였다고 하고 질병 톤 제율(DCR)은 75%였습니다.
반응 지속기간(DoR)의 중앙값은 5.4개월이었으며, 무진행 생존기간(PFS) 중간 갑은 5.6개월로 나타났습니다.
3. 백신 임상 실험 한 회사 주가정보
3-1. 아이진
코스닥
45,850 ▼ -0.86%
-국산 mRNA 코로나 백신 2종 -임상 1상 진입
-신주인수권 행사
-아이진(주)신주 인수권 행사(정정)
투자정보
| 시가총액 | 9,086억원 |
| 시가총액순위 | 코스닥 79위 |
| 상장주식수 | 19,816,325 |
| 액면가l매매단위 | 500원 l 1주 |
| 투자의견l목표주가 | N/A l N/A |
| 52주최고l최저 | 60,200 l 7,463 |
| PERlEPS | N/A l -570원 |
| 추정PERlEPS | N/A l N/A |
| PBRlBPS | 8.37배 l 5,477원 |
| 동일업종 PER | -106.45배 |
3-2. SK바이오 사이언스
코스피
274,500 ▲15,500 5.98%
- SK 바이오 '코로나 백신 임상 1,2상 결과, 10월 이후 공개'
투자 정보
| 시가총액 | 20조 9,992억원 |
| 시가총액순위 | 코스피 21위 |
| 상장주식수 | 76,500,000 |
| 액면가l매매단위 | 500원 l 1주 |
| 투자의견l목표주가 | 4.00매수 l 333,333 |
| 52주최고l최저 | 362,000 l 111,500 |
| PERlEPS | 133.71배 l 2,053원 |
| 추정PERlEPS | 54.26배 l 5,059원 |
| PBRlBPS | 15.63배 l 17,564원 |
| 동일업존 PER | 106.67배 |
3-3. 유 바이오로직스
코스닥
52,800 ▲ 1,500 2.92%
-코로나 백식 2종 임상 1 산 진입
투자정보
| 시가총액 | 1조 9,129억원 |
| 시가총액순위 | 코스닥 22위 |
| 상장주식수 | 36,229,307 |
| 액면가l매매단위 | 500원 l 1주 |
| 투자의견l목표주가 | N/A l N/A |
| 52주최고l최저 | 61,500 l 15,079 |
| PERlEPS | N/A l -2,625원 |
| 추정PERlEPS | N/A l N/A |
| PBRlBPS | 26.75배 l 1,974원 |
| 동일업종 PER | -106.45배 |
3-4. 셀리드
코스닥
110,900 ▼ -6,02%
-코로나 백신 2종 임상 1상 진입
-셀 레드 추가 상장 (주식 매수 선택권 행사)
투자정보
| 시가총액 | 1조 767억원 |
| 시가총액순위 | 코스닥 58위 |
| 상장주식수 | 9,708,692 |
| 액면가l매매단위 | 500원 l 1주 |
| 투자의견l목표주가 | N/A l N/A |
| 52주최고l최저 | 156,800 l 32,300 |
| PERlEPS | N/A l -839원 |
| 추정PERlEPS | N/A l N/A |
| PBRlBPS | 21.64배 l 5,125원 |
| 동일업종 PER | -106.45배 |
3-5. 진원 생명과학
코스피
34,750 ▼ -1.42%
-mRNA 백신 2종 임상 1상 진입
- 백신 글로벌 원자재 기업, 한국에 생신 시설 첫 투자
투자정보
| 시가총액 | 1조 5,711억원 |
| 시가총액순위 | 코스피 176위 |
| 상장주식수 | 45,211,508 |
| 액면가l매매단위 | 1,000원 l 1주 |
| 투자의견l목표주가 | N/A l N/A |
| 52주최고l최저 | 58,800 l 10,900 |
| PERlEPS | N/A l -477원 |
| 추정PERlEPS | N/A l N/A |
| PBRlBPS | 15.95배 l 2,179원 |
| 동일업종PER | -106.45배 |